KvalitetssjekkStudier av covid-19 vaksiner har så langt blitt gjennomført på et begrenset antall barn og ungdommer, slik at det er mulig at viktige men sjeldne bivirkninger ikke har blitt oppdaget i denne populasjonen.
I USA ble Pfizer-BioNTech vaksinen i desember 2020 godkjent for bruk blant personer 16 år og eldre. Fra mai 2021 ble denne bruken utvidet til også å gjelde barn 12 år og eldre1. Så langt er Pfizer-BioNTech vaksinen den eneste vaksinen som er godkjent for bruk blant barn 12 til 17 år. Vaksinen er vist å ha en effekt på 94-95 prosent på å forebygge covid-19 blant personer 16-55 år, og 100 prosent effekt i aldersgruppen 12-15 år1-2.
Myokarditt etter vaksinasjon er en kjent men sjelden bivirkning etter andre vaksinasjoner3. Nylig er det rapportert om myokarditt etter covid-19 vaksinasjon blant amerikanske soldater4 og pasienter fra Israel5-6. En klar årsakssammenheng er imidlertid så langt ikke fastslått.
I den aktuelle rapporten7 fortelles det om 7 friske ungdommer, gutter, i alderen 14 til 19 år som utviklet myokarditt eller myoperikarditt i løpet av 4 dager etter at de hadde fått den andre dosen med Pfizer-BioNTech vaksinen. Ingen av disse pasientene oppfylte kriteriene for multisystem inflammatorisk syndrom hos barn, MIS-C. Alle de 7 pasientene ble vaksinert i april og mai 2021. Det er ikke angitt hvilken andel av alle vaksinerte disse 7 utgjør.
Alle de 7 presenterte seg med brystsmerter, 5 hadde feber. PCR-testen for SARS-CoV-2 var negativ for alle. Alle hadde forhøyet troponin. MR-undersøkelse av hjertet viste forandringer forenlig med myokarditt. 3 pasienter ble behandlet med NSAIDs og 4 fikk intravenøst immunglobulin (IVIG) og kortikosteroider. Alle 7 overlevde, og symptomene gikk raskt tilbake.
Det er ikke bevist at det foreligger en årsakssammenheng mellom vaksinen og myokarditten. Det anbefales å fortsette overvåkningen av barn som vaksineres.
I JAMA Cardiology rapporteres det 29. juni om flere tilfeller av myokarditt blant unge menn over 20 år4,8.
EUs legemiddelbyrået EMA konkluderer i en pressemelding 09.07.2021 at hjertesykdommene hjerteposebetennelse (perikarditt) og hjertemuskelbetennelse (myokarditt) er sjeldne bivirkninger ved mRNA-vaksinene Comirnaty og Spikevax.
Kilder
Referanser
- Pfizer-BioNTech. Full Emergency Use Authorization (EUA) Prescribing Information, Revised 10 May 2021. nhi.no
- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 2020; 383(27): 2603-2615. DOI: 10.1056/NEJMoa2034577 DOI
- Halsell JS, Riddle JR, Atwood E, et al. Myopericarditis following smallpox vaccination among vaccinia-naïve US military personnel.JAMA. 2003;289(24):3283-3289. doi:10.1001/jama.289.24.3283 DOI
- Montgomery J, Ryan M, Engler R, et al. Myocarditis following immunization with mRNA COVID-19 vaccines in members of the US military. JAMA Cardiol. Published online June 29, 2021. doi:10.1001/jamacardio.2021.2833 DOI
- Kime, P. Pentagon tracking 14 cases of heart inflammation in troops after COVID-19 shots. Military.com. Published April 26, 2021. nhi.no
- Israel examining heart inflammation cases in people who received Pfizer COVID shot. Reuters. Published April 25, 2021. www.reuters.com
- Marshall M, Ferguson ID, Lewis P, et al. Symptomatic Acute Myocarditis in Seven Adolescents Following Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccination published online ahead of print, 2021 Jun 4. Pediatrics. 2021;e2021052478. doi:10.1542/peds.2021-052478 DOI
- Kim HW, Jenista ER, Wendell DC, et al. Patients with acute myocarditis following mRNA COVID-19 vaccination. JAMA Cardiol. Published online June 29, 2021. doi:10.1001/jamacardio.2021.2828 DOI
