Koronar restenose - hvilken metode bør velges for revaskularisering?

Selv om medikamentfrigjørende stenter (drug-eluting stents) er den foretrukne intervensjonen ved koronar arteriesykdom, så representerer medikamentdekkede ballonger (drug-coated balloons) en ny alternativ terapeutisk  strategi ved revaskularisering av koronarstenoser^1-2.

Drug-eluting stents medfører risiko over tid for restenose³. Insidensen av in-stent restenose og behovet for gjentatt revaskularisering forekommer med en insidens på 1–2 prosent per år⁴. Derfor har drug-coated balloons blitt attraktive fordi de etterlater seg ikke noe fremmedlegeme i koronarterien etter at intervensjonen er over, noe en antar er disponerende for restenose⁵.

Effekten av drug-coated balloons er basert på rask og homogen overføring av antiproliferative legemidler (det foretrukne midlet er paklitaksel) inn i karveggen under oppblåsing av en enkelt ballong ved hjelp av en lipofil matrise uten bruk av permanente implantater. Selve oppblåsingen (inflation) varer fra 30 sekunder til 1 minutt, mens transittiden for medikamentoverføring varierer fra 30 sekunder til 3 minutter⁶. Det finnes etter hvert et høyt antall slike ballonger på markedet med litt ulike egenskaper.

Selv om deres bruk er etablert for in-stent-restenose av både rene-metall og medikament-frigjørende stenter, viser nylige randomiserte kliniske data en god effekt og sikkerhetsprofil også ved de novo småkarsykdom og høy blødningsrisiko¹.

I en studie publisert i European Heart Journal⁷ sammenlignet forskerne in-stent restenose i løpet av 10 år etter revaskularisering ved bruk av kun ballong, paklitaksel-eluting stent og paklitaksel-coated balloon. Resultatene viste ingen signifikant forskjell i endepunkter for de to paklitaksel-prosedyrene etter 10 år, men paklitaksel-coated ballon hadde bedre resultater etter 5 år sammenlignet med paklitaksel-eluting stent. Forfatterne innrømmer at risikoanalysene er vanskelig å tolke og det pågår ytterligere analyser. Kun ballongdilatasjon ga klart høyere risiko for restenose.

Det tas til orde for at drug-coated balloons metoden bør bli standardmetoden for alle typer koronar angioplastikk og at stentimplantasjon anvendes ved suboptimale resultater av det primære inngrepet. I retningslinjene fra European Society of Cardiology fra 2018 har drug-coated balloons en klasse I anbefaling⁸.