Ny behandling av residiverende urinveisinfeksjoner

Tilbakevendende urinveisinfeksjoner (UVI) defineres som tre eller flere episoder i løpet av 1 år eller to eller flere infeksjoner på 6 måneder. Tilstanden påvirker 5 til 10 prosent av alle kvinner. Foruten redusert livskvalitet hos de rammede kvinnene, innebærer tilstanden gjentatte antibiotikakurer, noe som påvirker kroppens mikrobiom og øker risikoen for antibiotikaresistens.

MV140 er et sublingualt preparat av helcelle-inaktiverte bakterier¹. Det består av fire inaktiverte bakterietyper oppløst i en væske som tas som en sublingual spray to ganger daglig. Preparatet har vist klinisk effekt i observasjonsstudier^2-4. Den aktuelle studien publisert i NEJM Evidence⁵ er en multisenter, randomisert, dobbel-blind, placebokontrollert studie som pågikk over 1 år. Formålet var å undersøke den forebyggende effekten av MV140 hos kvinner med tilbakevendende UVI.

240 kvinner i Spania og Storbritannia i alderen 18 til 75 år ble randomisert til behandling med MV140 i 3 eller 6 måneder eller placebo i 6 måneder. Det primære utfallsmålet var antall UVI over en 9 måneders observasjonsperiode etter 3 måneders intervensjon.

Det mediane antallet UVIer i observasjonsperioden var 3.0 for placebo (0,5-6.0) og 0.0 ((0.0-1.0) for begge gruppene som mottok MV140. Blant kvinnene behandlet med placebo var 25 prosent (95% KI 15-35%) uten UVI sammenlignet med 56 prosent (95% KI 44-67%) og 58 prosent (95% KI 44-67%) blant de behandlet med MV140 i henholdsvis 3 og 6 måneder.

42 av de 65 placebo-mottakerne som fullførte studien, hadde tre eller flere UVI, mot 12 av de 67 i 3-månedersgruppen og ni av 61 i 6-månedersgruppen. En signifikant forskjell. Numbers needed to treat, NNT, ble beregnet til 3.26 i 3-månedersgruppen og 3.03 i 6-månedersgruppen.

6-måneders behandling ga ikke bedre resultater enn 3 måneders behandling. Antall regiserte bivirkninger var 48 med seks måneders behandling, 76 med tre måneder og 81 med placebo, men ingen av disse var klinisk signifikante.

Forfatterne konkluderer at studien viser lovende resultater når det gjelder å redusere residivtilbøyeligheten blant kvinner med denne tilstanden. Bivirkninger hadde ingen begrensende effekt.

MV140 er et polyvalent bakteriepreparat som består av like proporsjoner av hele varmeinaktiverte bakterier som er årsak til de fleste residiverende UVIer i Europa (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae og Enterococcus faecalis). Handelsnavnet er Uromune, men det er ikke registrert i Norge.

Behandlingen gis daglig i flere måneder, og forskerne betegner behandlingen som en vaksine. "Det er en slimhinnebasert vaksine som administreres under tungen, og immuniteten overføres til slimhinneoverflater som skjeden, urinrøret og viktigst av alt, blæren," kommenterer medforfatter Dr. J. Curtis Nickel til Reuters Health⁶. "Det er en veldig langsom vaksinasjonsprosess som er svært trygg og effektiv." Minimum behandlingstid anslås å være 3 måneder.

Det er foreløpig uklart hvor lenge effekten varer. Pågående observasjonsstudier tyder på at noen ser ut til å trenge revaksinering etter 1 år dersom de på ny begynner å få infeksjoner.