Kvalitetssjekk
Denne artikkelen er mer enn to år gammel og kan inneholde utdatert informasjon
Biotilsvarende legemidler - 10 år i Europa
Biotilsvarende legemidler er kopier av originale biologiske legemidler. De kommer på markedet når patentet på det originale legemidlet går ut. Biotilsvarende legemidler har nå vært i bruk i Europa i 10 år. Erfaring viser at de har samme virkning, sikkerhet og kvalitet som de originale.
Hensikten med biotilsvarende legemidler er å bidra til økt konkurranse og prisreduksjon. Norge og Danmark peker seg ut som land med høy bruk, spesielt når det gjelder monoklonale antistoffer. Begge landene har fått prisreduksjoner og spart store beløp. Biotilsvarende infliksimab og etanercept (TNF-hemmere) selges i 2016 med henholdsvis 61% og 47% rabatt sammenlignet med maksimalprisen. I november 2016 hadde biotilsvarende infliksimab 95,6% markedsandel, mens biotilsvarende etanercept hadde 74,1% markedsandel.
I årene som kommer vil det trolig komme en rekke biotilsvarende til biologiske legemidler. Dette gir muligheter til store innsparinger i Norge. Tabell 1 og 2 viser hvilke biotilsvarende legemidler som er godkjent, og søknader som er under behandling.
| Tabell 1: Godkjente biotilsvarende legemidler i Europa (pr. 01.01.2016) | ||
| Virkestoff (original) | Virkning | Godkjente biotilsvarende legemidler (De i uthevet skrift er markedsført i Norge) |
| Somatropin (Genotropin) | Veksthormon | Omnitrope |
| Epoetin alfa (Eprex) | Mot anemi | Abseamed, Binocrit, Epoetin Alfa Hexal |
| Epoetin zeta (Erypo) | Mot anemi | Retacrit, Silapo |
| Filgrastim (Neupogen) | Mot lavt antall hvite blodlegemer | Accofil, Filgrastim Hexal, Grastofil, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio |
| Infliksimab (Remicade) | TNF-hemmer | Flixabi, Inflectra, Remsima |
| Follitropin alfa (Gonal-F) | Stimulerer eggløsning | Bemfola, Ovaleap |
| Insulin glargin (Lantus) | Mot diabetes | Abasaglar |
| Etanercept (Enbrel) | TNF-hemmer | Benepali |
| Enoksaparin (Klexane) | Blodfortynnende | Inhixa, Thorinane |
| Tabell 2: Søknader om godkjenning av biotilsvarende legemidler i Europa (pr. 01.01.2016) | ||
| Virkestoff (original) | Virkning | Antall |
| Adalimumab (Humira) | TNF-hemmer | 4 |
| Etanercept (Enbrel) | TNF-hemmer | 2 |
| Insulin glargin (Lantus) | Mot diabetes | 1 |
| Insulin lispro (Humalog) | Mot diabetes | 1 |
| Pegfilagrastim (Neulasta) | Mot lavt antall hvite blodlegemer | 3 |
| Rituksimab (MabThera) | Mot lymfekreft m.v. | 2 |
| Traztuzumab (Herceptin) | Mot brystkreft | 3 |
