KvalitetssjekkFingolimod (Gilenya) er godkjent til behandling av svært aktiv relapserende-remitterende multippel sklerose (RRMS) til voksne og barn over 10 år.
På grunn av risiko for fosterskader skal fingolimod ikke brukes av gravide eller kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon. Det antas at bruk under graviditet dobler risikoen for alvorlige medfødte misdannelser1-2. Hyppigst rapportert er medfødte hjertelidelser (som atrie- og ventrikkelseptumdefekter, Fallots tetrade), nyremisdannelser og muskel- og skjelettmisdannelser.
|
Råd til leger Før behandlingsstart og under behandling skal leger forsikre seg om at:
Dersom en kvinne blir gravid under behandling må fingolimod seponeres og medisinsk rådgivning gi angående risikoen for fosterskader. Svangerskapet bør følges nøye. |
Opplæringsmateriellet er tilgjengelig i Felleskatalogen sine tjenester. Materiellet
består av sjekkliste til leger og pasientkort til kvinner/pårørende. Det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til alle fastleger, gynekologer, nevrologer, barneleger og sykehus- apotek for å informere om risikoen.
Kilder
Referanser
- https://legemiddelverket.no/nyheter/fingolimod-gilenya-skal-ikke-bru- kes-av-gravide-kvinner-eller-fertile-kvinner-som-ikke-bruker-sikker-prevensjon (09.09.2019) legemiddelverket.no
- European network of population-based registries for the epidemiological surveillance of congenital anomalies (http://www.eurocat-network.eu) (06.09.2019) www.eurocat-network.eu
