Nyhetsartikkel

To nye behandlingsprinsipper for kreft og kolesterol

Europeiske legemiddelmyndigheter har nylig godkjent to monoklonale antistoffer i behandling av malignt melanom. Legemiddelverket har godkjent et nytt kolesterolsenkende middel, en såkalt PCSK9-hemmer.

Distinct Immune Checkpoint Pathways. Hentet fra Wolchok JD, et al. Presentert på ASCO 2013. Gjengitt med tillatelse fra Bristol-Myers Squibb

PD-1 hemmere: Ny behandling av malignt melanom

Europeiske legemiddelmyndigheter har nylig godkjent to nye legemidler for behandling av malignt melanom, nivolumab (Opdivo) og pembrolizumab (Keytruda). Begge er monoklonale antistoffer som tilhører en ny klasse kreftmedisiner: PD-1 hemmere (Programmed Cell Death-1 inhibitors). PD-1 hemmere aktiverer kroppens egne T-celler slik at disse selektivt angriper og dreper de ondartete melanomcellene.1

Både nivolumab og pembrolizumab har blitt undersøkt i randomiserte kontrollerte studier som inkluderte flere hundre pasienter med avansert malignt melanom.2-3 Sammenlignet med annen behandling (kjemoterapi eller ipilimumab) viste studiene bedre tumorrespons og forlenget overlevelse. Nivolumab og pembrolizumab ble godt tolerert av pasientene og det var få som måtte slutte med behandlingen på grunn av alvorlige bivirkninger. Det pågår nå studier med PD-1-hemmere for en rekke andre kreftsykdommer.

Legemiddelverket vurderer nå kostnadseffektiviteten av nivolumab og pembrolizumab for behandling av malignt melanom. I analysene sammenlignes de nye legemidlene med ipilimumab (Yervoy). De nye legemidlene er betraktelig dyrere. Med dagens pris koster det rundt 1,2 millioner kroner i året å behandle en pasient.

Nye kolesterolsenkende legemidler

Repatha (evolocumab) er et nytt kolesterolsenkende legemiddel med en ny virkningsmekanisme som nylig er godkjent i Norge. Et tilsvarende legemiddel, Praluent (alirocumab), blir trolig godkjent i løpet av høsten 2015. Begge legemidlene er såkalte PCSK9-hemmere. De virker ved å øke opptaket av LDL-partikler i leveren, noe som fører til færre LDL-partikler i blodet. PCSK9-hemmere er monoklonale antistoffer og må gis som subkutan injeksjon. På grunn av ulike virkningsmekanismer gir PCSK9-hemmere ytterligere kolesterolsenkning når de gis i tillegg til statin.4 I den godkjente preparatomtalen fremgår det at det foreløpig ikke er fastslått at behandlingen reduserer risikoen for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet.5 Store studier er satt i gang og vil gi svar om et par år.

I 2014 fikk 518 000 pasienter behandling med kolesterolsenkende legemidler i Norge. Behandling med PCSK9-hemmere er svært kostbart. Det er ventet at prisen blir rundt 70 000 kroner for ett års behandling. Til sammenligning koster ett års behandling med statiner 500 kroner.

Det må søkes om individuell stønad for behandling med PCSK9-hemmere. Det vil bare være sykehusavdelinger og spesialister i indremedisin og pediatri som kan søke. Det arbeides med konkrete retningslinjer som skal sikre en kontrollert innføring av disse legemidlene. Individuell stønad forutsetter at forhåndsgodkjente legemidler (statin og ezetimib) er forsøkt først uten tilstrekkelig effekt eller med uakseptable bivirkninger. Endelige retningslinjer vil bli publisert på HELFOs nettsider. Legemiddelverket vil vurdere om disse legemidlene skal komme på blå resept.

Kilder

Referanser

  1. Mahoney KM, Freeman GJ, McDermott DF. The next immune-checkpoint inhibitors: PD-1/PD-L1 blockade in melanoma. Clin Ther 2015; 37: 764-82. DOI:10.1016/j.clinthera.2015.02.018 DOI
  2. Robert C, Long GV, Brady B, et al. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Engl J Med 2015; 372: 320-30. DOI:10.1056/NEJMoa1412082 DOI
  3. Robert C, Schachter J, Long GV, et al. Pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med 2015; 372: 2521-32. doi:10.1056/NEJMoa1503093 DOI
  4. Sabatine MS, Giugliano RP, Wiviott SD, et al. Efficacy and safety of evolocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med 2015; 372: 1500-9. DOI:10.1056/NEJMoa1500858 DOI
  5. Summary of product characteristics. European Medicines Agency 08.09.2015 ec.europa.eu