PARKINSONS SYKDOM: Behandling med minitabletter ved motoriske komplikasjoner

Etter flerårig behandling med levodopa utvikler mange pasienter med Parkinsons sykdom motoriske fluktuasjoner som wearing-off (redusert varighet av effekt) og dyskinesier.¹ I denne fasen av sykdomsforløpet anbefales det å justere både størrelsen på dosen og antall administrasjonstidspunkter for levodopa.¹

Å fraksjonere eller hyperfraksjonere behandlingen med levodopa betyr at man deler den totale daglige dosen over flere doseringstidspunkter, men med en mindre dose ved hver anledning.

På denne måten kan man begrense svingningene av levodopa-nivået i blodet, redusere risikoen for levodopa-relaterte bivirkninger og – gjennom finjustering av individtilpassede doser – optimalisere behandlingseffekten.²

Dokumentert etterlevelse

Illustrasjonsfoto: Navamedic

Flexilev® inneholder 5mg/1,25mg levodopa/karbidopa og er beregnet spesielt til pasienter i denne fasen av sykdommen. Flexilev tas ved hjelp av en elektronisk dosedispenser, MyFID®, som påminner pasienten om å ta dosen – og mater ut den legebestemte og individuelt tilpassede mengden tabletter ved hvert doseringstidspunkt.

Behandling med 6–8 doser per dag er vist å bli gjennomført med dokumentert etterlevelse og brukervennlighet.^3-4 Tablettene er dispergerbare og oppløses i vann på cirka 15 sekunder. Løsningen har ingen smak, og takket være det lave innholdet i hver enkelt tablett, er det enkelt å finjustere dosen for hver pasient. Det er lett for brukeren selv om det er mange tabletter som skal tas, siden man doserer rett i et glass. Tablettene løses deretter raskt opp i et halvt glass vann, og drikkes umiddelbart.

Bedre motorikk

Kliniske studier har vist at et flertall av pasientene får bedre motorikk og en bedre livskvalitet etter overgang fra standardbehandling til hyperfraksjonert behandling med Flexilev.³

Ettersom behandlingen ikke krever noen kirurgisk inngrep, er det et mulig alternativ før man går over til kostbare – og for pasienten mer krevende – avanserte, invasive behandlinger.

Vil du vite mer om behandling med Flexilev? Les mer på nettsidene til Flexilev og MyFID .

Følgende er gjeldene refusjonsregler

N04B A02_5 Levodopa og dekarboksylasehemmer – Flexilev^®

Les mer her

Forslag til behandling av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom

Behandlingsskjemaet under er hentet fra Tidsskrift for Den norske legeforening, Publisert 4. mai 2023.⁵

Utdrag fra avsnitt Avansert behandling:
"Sannsynligvis burde flere pasienter få tilbud om avansert behandling enn det som er tilfellet i dag. Men ikke alle pasienter er kandidater for avansert behandling. Både fysisk og psykisk komorbiditet kan medføre kontraindikasjoner, med økt risiko og redusert nytteverdi. For langtkomne pasienter med komplikasjoner og bivirkninger av ulike preparater vil ofte levodopa som monoterapi være det beste alternativet". 

Figur 1. Forslag til behandling av motoriske symptomer ved Parkinsonssykdom. Kilde: Tidsskrift for Den norske legeforening.⁵

Les den fullstendige kliniske overskikten her

Ønsker du mer informasjon om Flexilev & MyFID, kontakt: infono@navamedic.com

Flexilev «levodopa og karbidopa 5 mg/1,25 mg» dispergerbare tabletter til dosedispenser
Reseptgruppe C
Indikasjoner: Behandling av voksne pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom og syndrom.
Dosering: Beregnet til individuelt tilpasset behandling ved hjelp av dosedispenseren, MyFID. Optimal dagsdose må titreres nøye for hver pasient. Anbefalt startdose er en 100/25 dose 3 ganger daglig. Dosen kan økes med 50/12,5-100/25 mg daglig, eller hver 2. dag, ved behov til maks døgndose på 800/200 mg er nådd. 
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, bruk av selektive- og ikke-selektive MAO-hemmere, trangvinkelglaukom, suspekte udiagnostiserte hudlesjoner eller melanom i anamnesen, eller sykehistorie med melanom og tilstander der adrenergika er kontraindisert.
Forsiktighetsregler: Anbefales ikke til behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner. Bør gis med forsiktighet ved alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sykdom, astma, bronchiale, renal-, hepatisk- eller endokrin sykdom eller tidligere magesår. Forsiktighet bør utvises ved tidligere myokardinfarkt, koronarinsuffiens eller ventrikulær arytmi. Flexilev kan indusere ortostatisk hypotensjon. Alle pasienter bør observeres mht. utvikling av mentale forandringer. 
Flexilev kan forårsake ufrivillige bevegelser og mentale forstyrrelser. Ved bråseponering av antiparkinsonmidler (spesielt ved samtidig behandling med nevroleptika), har malignt nevroleptikasyndrom, inklusive muskelstivhet, forhøyet kroppstemperatur, psykiske forandringer og økt serumkreatinfosfokinase sett. Levodopa er forbundet med søvnighet og episoder med plutselig innsovning. Pasienter som har opplevd dette, må ikke kjøre bil eller betjene maskiner. Pasienter bør regelmessig kontrolleres for utvikling av forstyrret impulskontroll. Samtidig administrering av D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten må observeres for tap av antiparkinsoneffekt eller forverring av parkinsonsymptomer. Ved tidligere krampeanfall bør behandling gjøres med forsiktighet. Kan gis med forsiktighet ved kronisk glaukom gitt at intraokulært trykk overvåkes nøye og måles for forandringer under behandlingen. Pasienter og omsorgspersoner bør advares om den potensielle risikoen for å utvikle dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS). Unormale verdier av alkalisk fosfatase, ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodureanitrogen, kreatinin, urinsyre og positiv Coombs test er sett ved bruk av legemidler med karbidopa/levodopa, og kan forekomme med Flexilev. Redusert Hb, hematokrit, økt serumglukose, samt hvite blodceller, bakterier og blod i urinen er sett.
Interaksjoner: Butyrofenonderivater, fenotiaziner, fenotiaziner med piperidinkjede og pimozid motvirker effekten av levodopa. Samtidig administrering av toverdig jern reduserer biotilgjengeligheten til levodopa. Risperidon og isoniazid kan redusere terapeutisk effekt av levodopa. Hypertensjon og dyskinesi er i sjeldne tilfeller sett ved samtidig bruk av TCA. Samtidig bruk med selegilin er forbundet med alvorlig ortostatisk hypotensjon.
Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Anbefales ikke under graviditet eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjonsmiddel, med mindre fordelene for mor oppveier evt. risiko for fosteret. Reproduksjonstoksisitet er sett hos dyr. Amming: Amming bør avbrytes under behandling. Ukjent grad av utskillelse i morsmelk. Fertilitet: Ingen data.
Bivirkninger: Svært vanlige: Urinveisinfeksjoner. Vanlige: Nedsatt matlyst, hallusinasjon, forvirringstilstand, svimmelhet, mareritt, tretthet, fatigue, søvnløshet, depresjon med svært sjeldne selvmordsforsøk, eufori, demens, dyskinesi, ekstrapyramidale bevegelsesforstyrrelser, bradykinetiske episoder, hjerteklapp, uregelmessig hjerterytme, ortostatisk hypotensjon, synkope, kvalme, oppkast, munntørrhet, bitter smak. Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Kvalme, oppkast, rastløshet, unormale bevegelser, agitasjon, dyskinesi, choreiforme bevegelser, evt. hallusinasjoner, krampeanfall, sinustakykardi, hypertensjon etterfulgt av postural hypotensjon, elektrolyttforstyrrelser. Rabdomyolyse og nyresvikt i sjeldne tilfeller. Behandling: Hovedsakelig samme som for akutt overdose av levodopa.
For mer informasjon, se Felleskatalogteksten eller preparatomtalen (SPC).
Innehaver av markedsføringstillatelsen: Navamedic ASA, Norge.
Kontaktinformasjon: Telefon: +47 67112540 E-post: infono@navamedic.com
Basert på SPC godkjent av DMP: 20.12.2024
Pakninger og priser per 13.03.2025: Eske 10×750 stk. 8834,70 kr. (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag).
Refusjon: Blå resept. Refusjonskode: ICPC N87 Parkinsonisme, ICD G20 Parkinsons sykdom, G21 Sekundær Parkinsonisme. Vilkår nr. 229: Refusjon ytes kun til pasienter der levodopa/karbidopa i høyere styrker ikke gir tilstrekkelig finjustert dosering for sykdomskontroll og der neste alternativ ville vært levodopa/karbidopa gel eller apomorfin via pumpe. Utarbeidet 03/2025

Referanser

1. Nyholm et al. Frequent administration of levodopa/carbidopa microtablets vs levodopa/carbidopa/entacapone in healthy volunteers. Acta Neuro Scand. 2013 Feb;127(2):124-32 doi: 10.1111/j.1600-0404.2012.01700.x. Epub 2012 Jul 4.
2. Johansson et al. Individualization of levodopa treatment using a microtablet dispenser and ambulatory accelerometry. Eur CNS Neurosci Ther. 2018 May;24(5):439-447. doi: 10.1111/cns.12807. Epub 2018 Jan 25.
3. Grétarsdóttir HM, Widman E, Johansson A, Nyholm D. Personalized Medicine Approach in Treating Parkinson's Disease, Using Oral Administration of Levodopa/Carbidopa Microtablets in Clinical Practice. Journal of Personalized Medicine. 2021; 11(8):720. https://doi.org/10.3390/jpm11080720 doi.org
4. Senek M, Hellström M, Albo J, Svenningsson P, Nyholm D. First clinical experience with levodopa/carbidopa microtablets in Parkinson's disease. Acta Neurol Scand. 2017 Dec;136(6):727-731. doi: 10.1111/ane.12756. Epub 2017 Mar 15. PMID: 28299787.
5. Dietrichs E, et al. Den norske legeforening. Behandling av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom. Publisert: 4. mai 2023. Tidsskr Nor Legeforen. DOI: 10.4045/tidsskr.22.0804

NO-FLEXI-2503-008