CRSwNP: Ny behandling tilgjengelig

Tezspire (tezepelumab) er nå godkjent i EU som tilleggsbehandling sammen med intranasale kortikosteroider til behandling av alvorlig CRSwNP. Indikasjonen gjelder voksne pasienter som ikke har respondert tilstrekkelig på standardbehandling, inkludert systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi.

Målrettet biologisk behandling

Tezspire er et monoklonalt antistoff som hemmer tymisk stromal lymfopoietin (TSLP), et epitelialt cytokin som spiller en sentral rolle tidlig i den inflammatoriske kaskaden ved CRSwNP.

Tezepelumab er allerede etablert i behandling av alvorlig astma, som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling, og har nå fått utvidet indikasjon som også omfatter CRSwNP. Tezspire administreres som subkutan injeksjon og brukes som tilleggsbehandling.¹

Klinisk effekt

WAYPOINT var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie som evaluerte effekt og sikkerhet av tezepelumab hos voksne pasienter (n=408) med ukontrollert CRSwNP.^1,2

Studien viste statistisk signifikante forbedringer i nesepolypp-størrelse (NPS-score i uke 52: -2,46 fra baseline vs. -0,38 for placebo, p< 0.0001*), nesetetthet (NCS-score ved uke 52: -1,74 fra baseline vs. 0,70 for placebo), 98 % reduksjon i behovet for kirurgi (p< 0,0001*) og 89 % reduksjon i bruken av systemiske kortikosteroider (p< 0,0001*) blant dem som mottok tezepelumab.¹ *Alle p-verdier er rapportert uten justering.

Tezspire adresserer epitel-drevet inflammasjon ved målrettet blokkering av signalstoffet TSLP i luftveiene – både i øvre og nedre og rettes presist mot initierende mekanismer, fremfor å blokkere nedstrøms mediatorer.^1,2

Viktig sikkerhetsinformasjon

De hyppigst rapporterte bivirkningene ved behandling av astma er artralgi (3,8 %) og faryngitt (4,1 %). Den hyppigst rapporterte bivirkningen ved behandling av CRSwNP er faryngitt (5,4 %).

Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner

▼TEZSPIRE (tezepelumab) - viktig informasjon (utvalg) 

Indikasjon: Astma: Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling. Kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP): Tezspire er indisert som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig CRSwNP der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll. Dosering: Astma: Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) Den anbefalte dosen er 210 mg tezepelumab som subkutan injeksjon hver 4. uke. CRSwNP: Den anbefalte dosen for voksne pasienter er 210 mg tezepelumab som subkutan injeksjon hver 4. uke. Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan oppstå. Pasienten bør instrueres om å oppsøke lege hvis astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Alvorlige infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling. Ved utvikling av alvorlig infeksjon under behandling, bør behandlingen seponeres inntil denne er over. Graviditet og amming: Bruk under graviditet bør unngås med mindre forventet nytte for den gravide oppveier mulig risiko for fosteret. Vanlige bivirkninger: Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet. Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (210 mg): 1 stk: kr. : 15 053,40. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (210 mg): 1 stk. kr. : 15 053,40 Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept. Refusjonsberettiget bruk: Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse Tezspire inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma. Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024. Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til vedlikeholdsbehandling ved alvorlig astma med eosinofili hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling. Beslutning i beslutningsforum for nye metoder 19.01.2026. Tezspire (tezepelumab) innføres som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig CRSwNP der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll. 

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no

AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo

---

Referanser

1.Tezspire SPC pkt. 4,1, 5,1.

2.Lipworth BJ, Han JK, Desrosiers M et.al, Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps.N Engl J Med 2025;392:1178-88.

NO-15421-02-2026-TEZ