Alvorlig astma: respons på biologiske medisiner

Biologiske astmaterapier reduserer eksaserbasjoner og langtidsbruk av orale kortikosteroider i randomiserte kontrollerte studier (RCTs)^1-4. Det er imidlertid begrensede data om utfall blant pasienter som ikke er kvalifisert for RCT. Derfor undersøkte forfatterne av denne "real world" studien fra Australia publisert i Allergy, responsen på biologiske legemidler i en reell befolkning av voksne med alvorlig astma⁵.

Deltakere i International Severe Asthma Registry (ISAR) med ≥24 ukers oppfølging ble kategorisert i to grupper: de som startet eller ikke startet behandling med biologiske legemidler. Totalt oppfylte 5,3 prosent av pasientene i ISAR inklusjonskriteriene for studien; 2116 av 8451 startet med biologiske legemidler. Behandlingsresponser ble undersøkt i ulike domener.

De som startet med biologiske midler, var ved starten av observasjonsperioden klinisk dårligere enn de som ikke startet slik behandling.

Resultatene viste at de som startet med biologiske midler, oppnådde:

• Årlig reduksjon av eksaserbasjoner med 59 prosent
• FEV1 økning med ≥100 mL (54 prosent)
• Forbedring av astmakontrollen hos 49 prosent
• Reduksjon i inntaket av perorale kortikosteroider med 49 prosent

I nevnte rekkefølge hadde henholdsvis 32, 19, 30 og 39 prosent superrespons. Responser/superresponser var hyppigere blant de som brukte biologiske midler enn blant de som ikke brukte. Likevel nådde ikke 40 til 50 prosent av de som startet med biologiske midler, responskriteriene.

Forfatterne oppsummerer at de fleste pasienter med alvorlig astma blir ikke inkludert i RCT'er med biologiske terapier. Behandling med biologiske preparater blir startet hos pasienter som er klinisk dårligere enn de som ikke får denne behandlingen. Selv om de som brukte biologiske midler viste kliniske responser og superresponser i alle utfallsdomener, oppfylte ikke 40–50 prosent responskriteriene.

Forfatterne skrifer også at "Disse funnene rettferdiggjør videre forskning for å avgjøre om initiering av biologiske legemidler tidligere - før astma forårsaker irreversibel lungeskade - kan øke sannsynligheten for å oppnå en respons eller superrespons".