Et nytt legemiddel mot akne

Acne vulgaris er en kronisk hudlidelse preget av overflødig talgproduksjon, hyperkeratinisering, Cutibacterium acnes kolonisering og inflammasjon¹. Acne vulgaris rammer omtrent 85 prosent av ungdom og unge voksne mellom 12 og 25 år, noe som delvis kan tilskrives hormonelle endringer i puberteten, men tilstanden kan også vedvare inn i voksen alder². Androgener som dihydrotestosteron spiller en nøkkelrolle i aknepatogenesen via gener som medierer talgproduksjon og inflammasjon³. Antiandrogene medisiner for acne vulgaris inkluderer bruk av spironolakton og kombinerte orale prevensjonsmidler^3-4, midler som er uegnet for bruk hos menn.

Clascoteron krem 1% er en ny androgen reseptorhemmer for lokal bruk som ble godkjent i USA i 2020, men som ikke er godkjent i Norge enda. Den kan brukes av både menn og kvinner. Effekt og sikkerhet ble vist i to fase 3-studier⁵ over 12 uker for pasienter med moderat til alvorlig akne og er tidligere omtalt av NHI.no pro.

Formålet med den aktuelle studien, som var en forlengelse av fase-3 studiene, publisert i Journal of Drugs in Dermatology⁶, var å observere langtidseffekt og -sikkerhet ved bruk av clascoteron over en periode på 9 måneder.

Det var en multisenter, åpen, randomisert, kontrollert studie. Kontrollpreparatet som clascoteron ble sammenlignet med, var vehikkelet, det vil si den indifferente kremen som den aktive substansen var løst opp i. Gjennomsnittsalderen var 19 år og 62 prosent var kvinner. 18 prosent av pasientene fikk behandlingsutløste bivirkninger, hvorav de fleste var milde eller moderate i alvorlighetsgrad og ikke relatert til clascoteron. Andelen pasienter som oppnådde klar eller nesten klar ansiktshud, økte fra 13,5 prosent ved start av studien til 49 prosent ved slutten av studien. For trunkal akne økte prosentandelen av pasienter med klar eller nesten klar hud fra 4,0 prosent til 52 prosent ved slutten av studien.

Forfatterne konkluderer at clascoteron krem 1% bevarte en gunstig sikkerhets- og effektprofil i opptil 12 måneder blant pasienter ≥ 12 år.

I en kommentar til artikkelen⁷ fra en hudlege med praktisk erfaring med forskrivning av clascoteron, advarer hun mot bruk av midlet mot trunkal akne, fordi det da brukes i så store mengder at det kan føre til systemisk absorpsjon. Hun forteller også at bedringen inntrer langsomt og kan være uforutsigelig.