Nytt medikament mot SLE

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sykdom drevet av avvikende medfødte og adaptive immunresponser¹. SLE-patologi er karakterisert ved tap av toleranse for nukleære autoantigener, aktivering av antigenpresenterende celler (APC) og aktivering av autoreaktive T- og B-celler, noe som fører til produksjon av autoantistoffer. Konsekvensen blir inflammasjon og multisystem organskader².

Personer med SLE utvikler ofte vedvarende aktiv eller residiverende-remitterende sykdom til tross for at de mottar standardbehandling³. På grunn av sine kroniske symptomer kan SLE i stor grad påvirke pasientenes helserelaterte livskvalitet, med utmattelsessymptom som et av de hyppigste og svekkende symptomene. 

Standardbehandling for SLE inkluderer glukokortikoider, antimalariamidler og andre immunmodulatorer³. Utviklingen av nye behandlinger har vist seg vanskelig, med mange mislykkede fase 3-studier.

Den aktuelle studien var en randomisert, dobbel-blind, placebo-kontrollert fase 3-studie publisert i The Lancet⁴. Den ble utført ved 177 sentre i 25 ulike land. Formålet var å undersøke effekt og sikkerhet av dapirolizumab pegol blant pasienter med moderat til alvorlig SLE. Studien pågikk i 48 uker og pasientene fikk en infusjon med dapirolizumab pegol eller placebo hver 4. uke i tillegg til standardbehandling.

Totalt inngikk 315 pasienter i studien. Etter 48 uker hadde en signifikant større andel av pasientene som fikk dapirolizumab pegol (50 % [103/208]) sammenlignet med placebo (35 % [37/107]) en gunstig effekt basert på en standardisert og validert skårmodell (British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, BICLA).

Bivirkninger var hyppige, men med små forskjeller mellom de to behandlingene.

Forfatterne konkluderer at dapirolizumab pegol var assosiert med signifikant forbedring i sykdomsaktivitet hos pasienter med SLE. Funnene støtter videre undersøkelser av dapirolizumab pegol som et behandlingsalternativ for SLE.