Tablettbehandling en gang i uken ved hiv-1

En randomisert non-inferiority fase 3-studie publisert i The Lancet har sammenlignet effekten av én tablett én gang i uken med islatravir (2 mg)–lenacapavir (300 mg) mot daglig standardbehandling for hiv-1 (ISLEND-2)¹.

Humant immunsviktvirus type 1, hiv-1, betyr at en person er smittet med den vanligste og mest utbredte hovedtypen av hiv-viruset på verdensbasis og i Europa.

Den aktuelle studien ble gjennomført på 100 ulike steder i 14 ulike land. Aktuelle deltakere var voksne (≥18 år) med hiv-1 som hadde oppnådd virologisk kontroll ved daglig oral standardbehandling i minst 6 måneder, og som ikke tidligere hadde opplevd virologisk svikt. Studien skal pågå i minst 96 uker. De foreliggende dataene er etter 48 uker.

Totalt 626 pasienter startet studien. Ved studiestart gikk 552 (88 prosent) på en antiretroviral behandling med én enkelt tablett, og 478 (76 %) fikk behandling som inneholdt integrasehemmere (strandoverføringshemmere). Ved uke 48 hadde én (0,3 prosent) av 314 deltakere i islatravir–lenacapavir-gruppen og fire (1,3 prosent) av 312 deltakere i gruppen som fikk standardbehandling, en hiv-1-RNA-virusmengde på 50 kopier per ml eller høyere (forskjell −1,0 % [95 % KI −3,0 til 1,1]), noe som oppfylte kriteriene for non-inferiority.

Behandlingsrelaterte bivirkninger forekom hos 58 (18 prosent) av 314 deltakere i islatravir–lenacapavir-gruppen og hos én (<1 prosent) av 312 deltakere i gruppen som fikk standardbehandling. To (1 prosent) av 314 deltakere i islatravir–lenacapavir-gruppen og én (<1 prosent) av 312 deltakere i gruppen som fikk standardbehandling, avbrøt studien på grunn av bivirkninger. Bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom hos henholdsvis 24 (8 prosent) og 28 (9 prosent) av deltakerne, og alvorlige bivirkninger hos henholdsvis 22 (7 prosent) og 27 (9 prosent) deltakere i islatravir–lenacapavir-gruppen og gruppen som fikk standardbehandling. Det inntraff tre dødsfall – ett i islatravir–lenacapavir-gruppen og to i gruppen som fikk standardbehandling – og ingen av disse ble ansett som behandlingsrelaterte.

I sin oppsummering skriver forfatterne at islatravir–lenacapavir administrert én gang i uken viste effekt som ikke var dårligere enn standardbehandling, og ble generelt godt tolerert. Sikkerhetsdata fra lengre tids oppfølging vil gi ytterligere verdifull innsikt utover dataene fra uke 48 som er presentert i denne artikkelen. Islatravir–lenacapavir har potensial til å bli den første komplette behandlingen for hiv-1 som tas som én tablett én gang i uken.