Forsterket advarsel om samtidig bruk (Mysimba/opioider)

Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) forsterker nå sine advarsler om interaksjoner mellom Mysimba og legemidler som inneholder opioider. Mysimba bør ikke brukes av pasienter som får behandling med opioider.

Mysimba (bupropion-naltrekson) er godkjent for behandling av overvekt hos voksne, og skal brukes i kombinasjon med kalorifattig kosthold og fysisk aktivitet.

Opioider vil ikke fungere effektivt hos pasienter som tar Mysimba, fordi virkestoffet naltrekson blokkerer effekten. Det er også risiko for sjeldne, men svært alvorlige bivirkninger som krampeanfall og serotonergt syndrom når Mysimba brukes sammen med opioider og antidepressiva.

De regionale legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) har mottatt flere meldinger om bivirkninger fra helsepersonell, både om psykiske bivirkninger, krampeanfall og smerter på grunn av manglende analgetisk effekt av opioider¹.

Sterkere advarsel
Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) forsterker nå sine advarsler om interaksjoner mellom Mysimba og legemidler som inneholder opioider².

• Mysimba bør ikke brukes av pasienter som behandles
  med opioider
• Pasienter må advares mot manglende effekt av opioider ved samtidig behandling med Mysimba
• Ved planlagt kirurgi bør Mysimba seponeres minst tre dager i forveien

Sjekkliste og pasientkort
For leger er det allerede etablert en sjekkliste for forskrivning som minner om kontraindikasjoner, og tilstander hos pasienten som gir høyere risiko for bivirkninger. Pakningen vil nå i tillegg inkludere et kort som minner pasienten om å informere helsepersonell om at de bruker Mysimba.