NYL7 - orale retinoider
Program utviklet for å hindre graviditet ved bruk av orale retinoider

Direktoratet for medisinske produkter. Nytt om legemidler nr. 7 - 2024
Sist oppdatert:
4. juni 2024
Orale retinoider er svært fosterskadelige, og skal ikke brukes under graviditet. Nye europeiske studier har vist at graviditeter fortsatt forekommer hos kvinner som bruker orale retinoider.
De orale retinoidene isotretinoin, alitretinoin og acitretin er godkjent for behandling av alvorlige former for akne, eksem og psoriasis. Tall fra Legemiddelregisteret viser at bruken av isotretinoin er mer enn tidoblet de siste 15 årene, og det er nå flere kvinner enn menn som får resept på isotretinoin1.
Råd til helsepersonell
Orale retinoider er svært teratogene og må ikke brukes under graviditet2. Det er utarbeidet et graviditetsforebyggende program. Legen er ansvarlig for at programmet blir fulgt, blant annet at:
- Fertile kvinner må ta en graviditetstest kort tid før behandlingen, månedlig under behandlingen og en måned etter avsluttet behandling med isotretinoin og alitretinoin. Etter avsluttet behandling med acitretin bør kvinner ta graviditetstest under medisinsk tilsyn med 1-3 måneders mellomrom i tre år
- Kvinnen forstår at hun må bruke sikker prevensjon før, under og én måned etter avsluttet behandling med isotretinoin og alitretinoin. Kvinner som bruker acitretin må fortsette med sikker prevensjon tre år etter avsluttet behandling
- Til fertile kvinner skal det kun utleveres orale retinoider (acitretin, alitretinoin og isotretinoin) for 30 dagers behandling per resept3
- Resepter til fertile kvinner er kun gyldige i syv dager. For andre kvinner skal lege bekrefte på resepten at kvinnen ikke omfattes av begrensningen for fertile kvinner
Kvinner som blir gravide må umiddelbart avslutte behandlingen og kontakte lege.
Individuell stønad for behandling av alkoholavhengighetHelfo kan yte individuell stønad til de fire legemidlene som er godkjent for behandling av alkoholavhengighet i Norge:
For Nalmefen (Selincro) er det et krav at ett av de tre andre legemidlene (disulfiram, akamprosat eller naltrekson) er forsøkt først. Helfo kan gjøre unntak fra dette ved tungtveiende medisinske hensyn. Bruk ved opioidavhengighet dekkes av helseforetakene. Helfo dekker ikke bruk av legemidlene i institusjon. |
- Statens legemiddelverk. Nytt om legemidler 16, 2022. Økende bruk av isotretinoin. www.dmp.no
- Direktoratet for medisinske produkter, nyheter: Påminnelse om graviditetsforebyggende tiltak ved bruk av orale retinoider. Publisert: 26.01.2024. Oppdatert: 24.04.2024. www.dmp.no
- Direktoratet for medisinske produkter: Utleveringsbestemmelser for legemidler. Publisert: 20.07.2016. Oppdatert: 05.09.2023. www.dmp.no