Leger må forskrive godkjent melatonin fra 1. september
Melatonin har lenge vært det mest brukte uregistrerte legemidlet i Norge. I 2019 ble det solgt 15 millioner definerte døgndoser (DDD) gjennom ordningen med godkjennings- fritak.
Statens legemiddelverk. Nytt om legemidler nr. 12 - 2020
Sist oppdatert:
8. sep. 2020
Artikkelen er mer enn to år gammel og kan inneholde utdatert informasjon
Melatonin Orifarm (3 mg tablett) kom på det norske markedet sommeren 2019. Likevel er salget av uregistrerte tabletter og kapsler med 3 mg melatonin fortsatt betydelig. For å sikre rask overgang til det markedsførte produktet, har Legemiddelverket satt uregistrerte produkter med melatonin 3 mg (kapsel og tablett) på negativlisten fra 1. september. Dette innebærer at apoteket ikke kan ekspedere disse legemidlene før Legemiddelverket har vurdert søknad om godkjenningsfritak.
Søknader om godkjenningsfritak for melatonin 3 mg blir bare godkjent når:
- legen bekrefter at pasienten har forsøkt Melatonin Orifarm 3 mg og at det er medisinske grunner til at det godkjente legemidlet ikke kan brukes, eller
- legen bekrefter at pasienten har en tilstand som gjør at markedsført produkt ikke kan brukes