Topiramat

Nye tiltak for å hindre at gravide bruker topiramat

Legemidler med topiramat (Topimax, Topomax) brukes i Norge som behandling ved epilepsi og som forebyggende behandling av migrene. Det har lenge vært kjent at bruk av topiramat under graviditet kan gi alvorlige misdannelser. Medfødte misdannelse opptrer hos 4 - 9 av 100 fødte barn når mor har brukt topiramat under svangerskapet, mot 1 - 3 av 100 fødte barn når mor ikke har brukt topiramat¹.

Nye observasjonsstudier tyder på at eksponering for topiramat under svangerskapet også gir økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser. To av tre nyere observasjonsstudier har funnet at slik eksponering gir to til tre ganger økt risiko for utviklingsforstyrrelser som autismespekterforstyrrelser, nedsatt intellektuell kapasitet og ADHD. Den tredje studien fant ikke økt risiko for disse utfallene².

Legemidler med topiramat vil få advarsel på utsiden av pakningen og produktinformasjonen vil understreke risikoen og nødvendigheten av graviditetsforebyggende tiltak. Helsepersonell vil tilbys opplæringsmateriell og pakningen vil inneholde et kort med informasjon til pasienter.

Risiko for systemiske infeksjoner etter behandlingav blærekreft med BCG-bakterier

BCG-vaksinene «BCG-medac» og «OncoTICE» brukes ved behandling av blærekreft. Behandlingen kan føre til latent BCG-infeksjon som kan vare i flere år³. Slike latente infeksjoner kan senere blusse opp og gi systemisk infeksjon, både i omkringliggende vev eller andre steder i kroppen.

Vi anbefaler også at pasienten selv eller behandlende lege (eller pasientens fastlege) legger inn opplysninger i Kjernejournal om at pasienten har fått behandling med BCG-bakterier. Opplysningene føres i Kjernejournal under fane «Sykdomshistorikk» og eventuelt også under «Kritisk informasjon».