Diabetes

Indikasjon:

Ozempic er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet

• som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse eller kontraindikasjoner
• i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes

For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulær sykdom, renale hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se preparatomtale avsnitt 4.4, 4.5 og 5.1.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon: 

Svært vanlige bivirkninger (≥ 1/10): Kvalme og diaré. Generelt var disse reaksjonene milde eller moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet. Kombinasjon med sulfonylureapreparat eller insulin kan øke risiko for hypoglykemi. Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylurea og insulin, spesielt når behandling med Ozempic® startes opp og insulin reduseres. En trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales.

Vanlige bivirkninger (≥ 1/100 til < 1/10): Gastrointestinale bivirkninger; oppkast, dyspepsi, forstoppelse. Hodepine, gallesten. Hypoglykemi ved bruk sammen med andre orale antidiabetika. Hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin og semaglutid, er det observert økt risiko for å utvikle komplikasjoner av diabetisk retinopati*. Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.

Mindre vanlig bivirkning (≥ 1/1 000 til < 1/100): Akutt pankreatitt er observert ved bruk av Ozempic®. Kliniske fase 3a-studier viser: 0,3 % for semaglutid og 0,2 % for komparator. Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt. Ved mistanke om pankreatitt bør semaglutid seponeres.

NAION (Nonarterittisk iskemisk optikusnevropati)
Resultater fra flere store epidemiologiske studier indikerer at eksponering for semaglutid hos voksne med diabetes type 2 er assosiert med en omtrent to ganger økning i relativ risiko for å utvikle NAION tilsvarende omtrent ett ekstra tilfelle per 10 000 personår med behandling (svært sjelden < 1/10 000)

Forsiktighetsregler hos ulike pasientgrupper: Ozempic® skal ikke brukes til gravide eller ammende. Ozempic® anbefales ikke ved hjertesvikt NYHA klasse IV. Begrenset erfaring ved terminal nyresykdom og hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Brukes med forsiktighet ved gastroparese, ikke anbefalt ved alvorlig gastroparese. Ozempic® er ikke et erstatningspreparat for insulin. Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjon når de behandles med Ozempic®. Det er ingen erfaring med Ozempic® 2 mg hos pasienter med diabetes type 2 med ukontrollert eller potensielt ustabil diabetisk retinopati, og Ozempic® 2 mg anbefales derfor ikke til disse pasientene.

Diabetisk ketoacidose har blitt rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin når behandling med en GLP-1 reseptoragonist ble startet.

*komplikasjoner av diabetisk retinopati er en kombinasjon av: retinal fotokoagulasjon, behandling med intravitreale midler, intravitreal blødning, diabetesrelatert blindhet (mindre vanlig). Frekvens basert på kardiovaskulær endepunktsstudie. 

Pakninger og priser:

Legemiddelgruppe: GLP-1-analog. Reseptgruppe: C ATC-nr: A10BJ06

Pakninger: 0,25 mg: 1.5 ml (ferdigfylt penn) kr 1223,60. 0,5 mg: 3 ml (ferdigfylt penn) kr 1223,60. 1 mg: 3 ml (ferdigfylt penn) 4 doser kr 1269,70. 8 doser kr 2481,20. 2 mg: 3 ml (ferdigfylt penn) kr 2339,30

Pris per september 2026. 

Individuell stønad:

Det kan søkes om individuell stønad for Ozempic®

Les mer om vilkårene her: Semaglutid 2 - Helsedirektoratet