Ryeqo tilgjengelig på blå resept
Fra 1. september ble Ryeqo tilgjengelig på blå resept for kvinner med endometriose.
Sist oppdatert:
15. okt. 2024
DMP har gjort en metodevurdering og sammenlignet kostnader for Ryeqo og GnRH-analoger, som i dag brukes til behandling av endometriose.
I en metodevurdering vurderer vi de tre prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet1. Nytten måles i effekt på pasientenes livskvalitet og/eller forlenget levetid. Ressursbruk er legemiddelkostnader og andre utgifter helsetjenesten har ved at pasienter får Ryeqo. Endometriose vurderes som alvorlig, fordi symptomene preger hverdagen og reduserer livskvaliteten.
Hvordan virker Ryeqo?
Ryeqo inneholder tre virkestoff, relugoliks, østradiol og noretisteron. Relugoliks er en GnRH-antagonist som gir en redusert produksjon av østrogen. Østradiol forhindrer symptomer på østrogenmangel og noretisteron reduserer risikoen for endometriehyperplasi. Sammen gjør virkestoffene at det opprettholdes en tilstand som ligner den man har ved starten av menstruasjonssyklusen.
Effekt og sikkerhet
Effekt og sikkerhet er undersøkt i to placebokontrollerte studier (SPIRIT 1 og SPIRIT 21), og ved en indirekte sammenligning mot GnRH-analogen leuprorelin. I de placebokontrollerte studiene viste Ryeqo bedre effekt enn placebo for utfallsmålene dysmenoré NRS-skår og ikke-menstruelle bekkensmerter etter 24 uker. Den indirekte sammenligningen viste at Ryeqo og leuprorelin hadde omtrent samme effekt på dysmenoré, dyspareuni, ikke-menstruelle bekkensmerter og generelle bekkensmerter. Sikkerheten er vurdert som sammenlignbar mellom Ryeqo og leuprorelin.
Korrigering (21.10.24):
I utgaven står det at sikkerheten er vurdert som sammenlignbar mellom Ryeqo og leuprorelin. Dette er upresist ettersom Ryeqo i motsetning til leuprorelin også inneholder virkestoffene østradiol og noretisteron som kan motvirke vasomotoriske symptomer og tap av benmasse.
Hvem kan få Ryeqo på blå resept ved endometriose?
Kvinner i fertil alder, som tidligere har fått kirurgisk eller annen medisinsk behandling for endometriose kan få Ryeqo på blå resept.
Ryeqo gis som en tablett daglig og kan erstatte tidligere behandling med GnRH-analoger.
GLP-1-analoger og konklusjon om risiko for aspirasjon under narkose Aspirasjonspneumoni blir ikke ført opp som bivirkning ved bruk av GLP-1-analoger, men preparatomtalen får advarsel om en mulig økt risiko for aspirasjon under narkose2. GLP-1-analoger er legemidler som er godkjent for behandling av diabetes type 2 (Victoza, Trulicity og Ozempic) og for vektkontroll sammen med diett og fysisk aktivitet (Saxenda og Wegovy). Føres ikke opp som bivirkning Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) har konkludert med at det ikke er dokumentert at bruk av GLP-1-analoger gir økt risiko for aspirasjons-pneumoni i forbindelse med narkose. Aspirasjons-pneumoni blir derfor ikke ført opp på listen over bivirkninger under punkt 4.8 i preparatomtalene. Det er kjent at behandling med GLP-1-analog medfører at magesekken tømmes langsommere etter måltid. Det er derfor en mulig økt risiko for at mat fra magesekken kan komme over i luftveiene under narkose – noe som i sin tur kan medføre lungebetennelse (aspirasjons-pneumoni). |
Kilder
- Direktoratet for medisinske produkter: Metodevurdering Relugoliks/østradiol/noretisteron (Ryeqo). Nettsiden oppdatert 20.08.24. Nettsiden besøkt. 15.10.24. www.dmp.no
- Direktoratet for medisinske produkter:GLP-1-analoger og konklusjon om risiko for aspirasjon under narkose. Nettsiden publisert 12.07.24. Nettsiden besøkt. 15.10.24. www.dmp.no