Genetiske selvtester: Lovverket
Vi har strenge reguleringer for bruk av genetiske undersøkelser utført i Norge. Bioteknologiloven og personopplysningsloven regulerer forhold rundt sykdomsrelatert gentesting. Det knyttes gjerne spesifikke kriterier til indikasjon for en medisinskgenetisk test, slik som ved genetisk utredning for arvelig brystkreft. Lovverket skiller mellom gentester hos syke og friske personer:
- En gentest hos en syk person med formålet å stille en diagnose, er regulert på samme måte som andre helseundersøkelser
- Ved gentesting av friske personer melder det seg en rekke problemstillinger og etiske spørsmål. Bioteknologiloven regulerer derfor slik testing i Norge
Prediktive, presymptomatiske eller bærerdiagnostiske tester kan bare rekvireres av leger tilknyttet institusjoner godkjent av Helsedirektoratet. Det er en forutsetning at en person har samtykket til en gentest. Bioteknologiloven sikrer at friske personer som vurderer å gjennomføre en presymptomatisk, prediktiv eller bærerdiagnostisk test, får genetisk veiledning før, under og etter prøvetaking for å sikre at de kan ta gode informerte beslutninger. Dette foregår på en medisinskgenetisk sykehusavdeling. Loven sikrer at resultatene av en slik test kun kan brukes til medisinske formål for å unngå genetisk diskriminering ved for eksempel inngåelse av forsikringsavtale eller søknad om jobb.
Per i dag tilbys genetiske selvtester fra utenlandske tilbydere, og norske myndigheter har besluttet at bioteknologiloven ikke regulerer disse utover at krav om samtykke gjelder - en kan altså ikke sende inn prøve fra en annen person uten at denne samtykker.
- Bioteknologirådet. Gentesting og genetiske undersøkelser. Oslo: Bioteknologirådet; sist oppdatert november 2022; hentet 10.03.2023 www.bioteknologiradet.no
- Christiansen CW. Fordele og ulemper ved forbrugergenetikk. Ugeskr Læger 2017; 179: 2-5. pmid:28330535 PubMed
- Turnwald BP, Goyer JP, Boles DZ et al. Learning one's genetic risk changes physiology independent of actual genetic risk. Nat Hum Behav 2019;3:48–56 PMID:30932047 PubMed
- Kilbride MK, Bradbury AR. The Need to Improve the Clinical Utility of Direct-to-Consumer Genetic Tests Either Too Narrow or Too Broad. JAMA 2020. epub. pmid:32074263 PubMed
- Sørensen IW, Prescott T, Rustad CF et al. Genpaneltesting. Tidsskr Nor Legeforen 2020. doi:10.4045/tidsskr.19.0535 DOI
- Horton R, Crawford G, Freeman L et al. Direct-to-consumer genetic testing. BMJ 2019; 367: I5688. pmid:31619392 PubMed